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普通洗手液进入欧盟市场需要做什么认证?
由于国外疫情持续升级,不光是口罩和防护服在国外成为了紧缺物质,洗手液也变得非常重要。 在国外很多人没有戴口罩的习惯,但是洗手绝对是必须的。 那么我们生产的洗手液要怎么出口到欧盟呢? 洗手液可以做CE认证吗? 这个首先要从洗手液的分类开始说,洗手液到底是属于日用品,还是属于医用品? 从功能上来讲,如果一瓶洗手液有注明:抗菌,杀菌,消毒等功能,那这瓶洗
2020/03/20


由于国外疫情持续升级,不光是口罩和防护服在国外成为了紧缺物质,洗手液也变得非常重要。

 

在国外很多人没有戴口罩的习惯,但是洗手绝对是必须的

 

那么我们生产的洗手液要怎么出口到欧盟呢?

 

洗手液可以做CE认证吗?

 

洗手液图片.png


这个首先要从洗手液的分类开始说,洗手液到底是属于日用品,还是属于医用品

 

从功能上来讲,如果一瓶洗手液有注明:抗菌,杀菌,消毒等功能,那这瓶洗手液就属于医用品了。

 

如果洗手液上面没有注明:抗菌,杀菌,消毒等功能,即使产品的成分含有酒精这样的消毒成分,欧盟也是可以判定产品属于普通日用品。

 

从这个简单的逻辑来看

 

抗菌,杀菌,消毒功能的产品,必须做CE认证,需要做MDD指令或者最新的MDR指令。


image.png



为了您的产品可以安全清关,请务必确认您的证书是真实有效的。

 

1.     发证机构必须要是欧盟的公告机构,公告号需要可以在欧盟官网查询,机构的详细信息需要在欧盟官网有备案。


2.     机构除了有公告号之外,还必须要有MDD指令的资质,如无相关指令的资质,或者资质没有覆盖到抗菌洗手液的这个产品品类,都属于有风险证书,非常时期,如果货物被卡,得不偿失

 

查询网址:http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main



如果只是普通的洗手液,欧盟认为这类产品属于普通的日用品,它将被纳入欧盟化妆品法规1223/2009的管控。


image.png


在化妆品产品投放市场前,产品责任人应以电子版的方式向欧盟委员会提交下列信息......

 

    1.在欧盟委员会层面的统一备案


    2.首次投放市场的新产品及市售产品均要求备案


    3.备案是产品责任人分销商的义务

 

备案的产品信息可被各成员国行政部门用以市场监督,市场分析,评估和作为消费者信息。


这个备案就是我们说的:CPNP注册

 

这个注册有点类似于美国的FDA注册,也是需要有当地的责任人来跟欧盟官方保持联络,以确保产品的可追溯性

 

具体需要备案的信息有:


1.产品类别


     2.产品名称


     3.责任人-名称和地址


     4.原产国(仅对进口产品)


     5.产品销售的成员国范围


     6.必要情况下的联系人信息


     7.纳米材料-识别,暴露情况


     8.CMR(致癌性,致突变性和生殖毒性)物质(1A和1B类)识别


     9.框架配方


    10.原始标签(只提供一次)

    

    11.原始包装的照片-如果清晰易读(只提供一次)


 

CPNP的有效性跟FDA不同,CPNP只要注册,只要成分配方不改变,注册码是一直有效的,不需要每年注册,提交年费等。

 

那么注册只是一种登记和追溯机制,他并没有办法确保产品的安全性!


 

如果需要确保产品的安全性,你必须还要做一份CPSR(化妆品安全报告)

 

这个报告包括:包括组分信息、物理化学特性和稳定性、微生物含量和防腐剂有效性要求、包装材料信息、正常和可预见使用情况、产品暴露信息、单个组分暴露信息、组分毒理档案、产品已知副作用或严重副作用和其它产品信息。

 

还包括:评估结论、警示标签和使用说明、评估理由和评估人资质信息。第一部分中化妆品稳定性、微生物含量和防腐剂有效性和包装材料要求可通过常规测试进行检测。正常和可预见使用情况、产品暴露信息、单个组分暴露信息、组分毒理档案、副作用或严重副作用往往很难通过测试获得相关信息或者是测试成本相对较高从而企业难以接受,因此通常需要根据专业数据库和暴露模型进行计算和评估。


 

这是一套非常完整的评估标准和体系,如果您的产品通过CPSR报告,不仅进入欧洲市场畅通无阻,还会被欧洲顶级的日化品牌列入供应商清单

 

当然如果您只进行CPNP的注册, 配合一些无毒的证明报告,也是可以进入欧洲市场的,但由于欧盟的市场监管非常严格,一旦查出产品有个别项目超标,会立刻展开调查,如果发现是工厂产品本身质量的原因,会责令召回并且处以巨额罚款,进口商也可能会面临破产

 

所以还请慎重考虑!



为什么选择我们?

 

   1. 预评估

   有专业的工程师,可以根据产品的配方,提前评估确保一次成功

 

   2. 省事儿

   我们知道您可能有很多资料或者报告提供不齐全,没有关系,我们可以一条龙协助您补充完整

 

   3. 服务全

    我们可以提供欧盟责任服务,您甚至可以在欧盟没有责任人!

 

   4. 可查询

  报告下来后,您可以随时登陆发证机构官方网站,进行查询真实可靠

 

   5. 性价比

   同样的价格比服务;同样的服务比价格



了解更多内容,请联系我们的客户经理,即使您不跟我们合作,我们依然乐意给予您一些专业的参考建议:


姜 先 生:15818318918                

联系QQ:2851379150                 

微     信: jiangyao15818318918



标签:   洗手液 CE认证 CPNP CPSR
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  • mrgaga_q
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  • 2020-03-27 03:40:45
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