近日，欧洲安全联盟在其官方网站上发文明确：防护口罩等个人防护用品（PPE）需满足REACH法规等要求。
大概意思就是：防护类产品PPE，除了在功能和性能安全方面需要满足欧盟的CE之外，REACH作为欧盟化学品安全最基本的法规，也必须满足。
如果您需要了解完整全面的内容，请点击一下原文链接：
https://www.eu-esf.org/covid-19/4569-covid-19-conformity-assessment-procedure-for-ppe
那么REACH到底是什么法规？以前好像只听说过化学原料需要做REACH，为什么口罩这些产品也需要做REACH？
1.什么是REACH？
英文全称：Regulation (EC) No 1907/2006“concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH)”
中文全称：(EC) No 1907/2006 《关于化学品的注册、评估、授权、限制》法规。
欧盟议会2006年12月18日正式发布。
该法令于2007年6月1日正式生效，由欧盟化学品管理局（ECHA）实施REACH法规。
2.REACH法规管控的产品范围有哪些？
包括：电子电气产品、玩具、纺织、服装行业、塑料、橡胶及其制品、化工原料、印染、汽车及其零部件、家具、皮革、鞋材等。
不包括：农药、食品、食品添加剂、药品、军事、国防样品等。
3.REACH的关键要素是什么？
注册（Registration）：年产量或进口量超过1吨的化学物品要向欧盟注册
评估（Evaluation）：对于注册的物质将进行评估，包括档案评估和物质评估
授权（Authorization）：对于某些高度关注的化学物质的销售和使用制定了授权制度
限制（Restriction）：对于某些对人体和环境有不可接受的危险的化学物质制定了限制制度
4.什么是SVHC？
高度关注的化学物质
5.SVHC包含什么类型的物质？
（1） CMR 1&2
（2） PBT
（3）vPvB
（4）严重影响健康和环境的物质
C：carcinogen致癌
M：mutagen致诱变
R: toxic to reproduction 导致生殖毒性
P: persistent 持久性
B: bioaccumulative 生物累积性
T：toxic毒性
SVHC欧盟每年将会更新2次清单，每年都会有新增的要求，需要留意我们是否做的是最新要求。
目前最新的清单总共有205项，具体请查看附件：
6.REACH法规对SVHC的具体要求是什么？
REACH将产品分成物质、混合物和物品三种类型，对不同类型产品有不同要求。
三种类型的产品定义如下：
“物质”指自然状态或由制造过程取得的化学元素或化合物，例如：镉，硫酸铜等。包括任何需要保持其稳定性的添加剂和生产过程中引入的杂质，但不包括任何能被分离并不影响物质稳定性或物质组成的溶剂。
“混合物”是指由两种或两种以上物质组成的混合物或溶液，如油漆、合金、清洗剂等。
“物品”是指一个产品在生产过程中被赋予了特定形状、表面或设计，这些形状、表面或设计比其化学组成更大程度上决定了它的功能。例如：电脑、手机、电机、齿轮、电源线插头、包装材料等。
很显然，口罩这些防护物资属于物品！
REACH对于物品的要求如下：
通报：物品中SVHC>0.1%，且总量超过1吨/年（必须在列入后的6个月内完成向ECHA通报的义务）
授权：只有给予授权许可时才能使用SVHC
告知下游使用者或消费者：物品中SVHC>0.1%（必须向物品的接受者或者应消费者要求，在45日内免费提供可获取的充足信息，包括SVHC的物质名称及其含量等）
值得注意的是：SVHC>0.1%并不是说禁止上市，只是需要履行相应的义务！
当然REACH法规在附录XVII中列出了对各种物资在不同的应用条件下，会有不同的限制要求，若不能符合其要求，也将不能投放市场。
具体的附录XVII，请查看附件：
7.对于口罩等防疫物资而已，我们在检测SVHC时应注意哪些？
（1）首先我们需要向我们的原材料供应商索要原材料的SVHC的检测报告，只要原材料都可以提供合格的检测报告，那么成品通过检测基本上就没有什么问题
（2）SVHC的测试属于化学测试，化学测试都是按照材料来测试的，例如普通防护口罩很有可能分为5种材料：a.蓝色无纺布；b.白色无纺布；c.熔喷布；d.金属条；e.耳带
有些商家有可能为了节约测试费用，选择混合测试，SVHC测试接受非金属和非金属混合，金属和金属混合测试，按照这样的逻辑，口罩测试是可以分为2组来测试：金属和非金属。这样收费也是可以减少到按照2组来收费，并且金属的测试项目还少很多，费用还可以再节省。
但关键的问题来了，如果有一种或多种材料有超标的情况，混合测试没有办法判断是什么材料出了问题！这样很有可能导致之前的测试费用全部打了水漂！
所以第（1）条很重要，如果原材料供应商都可以提供合格的检测报告，这个时候您选择混合测试，基本上没有问题，但是金属和非金属没有办法混合，因为测试方法不同。
如果供应商都没有办法提供相应的检测报告，但您又急着出货，建议按材料分开检测，这样虽然多花一点测试费用，但如果有问题，可以立马找出是哪个材料有问题，从而迅速的更换供应商，整改产品，直到合格为止。
关于REACH法规其实还有很多，如果您想了解更多相关内容，请联系我们的客服，或者关注我们，我们一起学习，成长！
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