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【FDA】在中国如何注册fda下面由小编告诉您?
在我国如何注册fda?针对每一种种类的注册,FDA规定是不一样的:1.针对食品类组织,生产商的FDA注册号是强制性的,而且在注册进行后马上得到注册号。2.针对药物和医疗机械公司来讲,FDA注册号并不是强制性的,但公司务必进行注册。哪一个组织授予了FDA证书?FDA注册不容易施行证书,商品根据FDA注册后,会获得注册号,FDA会给申请人一封复信(含有FDACEO的签名),但沒有FDA证书。FDA注册
2021/07/12

在我国如何注册fda?

针对每一种种类的注册,FDA规定是不一样的:

1.针对食品类组织,生产商的FDA注册号是强制性的,而且在注册进行后马上得到注册号。

2.针对药物和医疗机械公司来讲,FDA注册号并不是强制性的,但公司务必进行注册。

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哪一个组织授予了FDA证书?

FDA注册不容易施行证书,商品根据FDA注册后,会获得注册号,FDA会给申请人一封复信(含有FDACEO的签名),但沒有FDA证书。

FDA注册是不是必须美国委托人?

是的,我国申请人务必特定美国中国公民(企业/社会发展)做为他/她的FDA注册委托人。该代理商承担坐落于美国的步骤服务项目,并做为FDA和申请人中间的中介公司。

FDA注册所需文档:

1. 公司法人营业执照影印件;

2. 生产制造(环境卫生)许可证书及资质证书证书影印件;

3.企业概况(创立時间、经济收益、技术水平、关键生产制造种类、销售业绩及财产);

4. 产品手册(包含:操作方法、使用量、保存期、存储标准、忌讳等);

5. 商品成份以及占比;

FDA很有可能必须90天或更长期才可以为药物和医疗机械公司特定注册号。


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