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FDA注册服务



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FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称,是美国从事食品与药品管理的最高执法机关

 

FDA的职责是:确保美国本土生产或进口的食品、食品接触材料及产品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、激光辐射产品等安全可靠。

 

一般通过产品测试注册生产商注册的方式来监管。

 

受管控的产品必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉

 

海外产品如果没有通过FDA的测试或注册,海关有权对货物进行扣留,并对货物进行查验!




常规的项目有:

 

1.            FDA食品接触材料测试:针对食品接触材料,如:餐具等。只要具备FDA食品接触材料标准资质授权的实验室所出具的检测报告都是被美国海关认可的。测试报告的有效期通常是1年!

2.            FDA食品工厂注册:所有从事制造、加工、包装或储存将在美国消费的食品或饮料的美国和非美国企业都必须向美国FDA进行注册!每偶数年续期一次!

3.            FDA药品注册:所有生产预期用于疾病的诊断、治疗、症状缓解、处理或疾病的药品工厂必须向FDA进行注册并申报其所有成分!有效期一年,每年10月续期!

4.            FDA化妆品注册:凡在美国销售的化妆品,无论是本地制造商还是外国进口,都必须遵守法律管理委员会所颁布的条例,要求制定了化妆品自愿注册计划!可分为:工厂注册和产品注册,注册成功后,永久有效!

5.            FDA医疗器械注册:FDA现代化法案要求所有从事生产、配制、传播、合成、组装、加工或进出口医疗器械的企业必须在FDA进行注册。可以分为I类、II类、III类医疗器械,I类最简单,III类最复杂,有效期一年,每年10月续期!

6.            FDA激光辐射产品注册:激光类产品是指激光发射器和含有激光发射单元的产品,包括:激光笔,激光打印机,激光遥控器,激光设备等安全防护和救护产品。有效期一年,每年7月续期!



中国企业在申请FDA注册或者检测的时候,一定要注意以下几个坑,千万不要被非专业代理的低价或随意承诺给诱惑!

 

1.         FDA机构本身是不颁发任何证书的,FDA注册的目的是为了追溯源头生产商,FDA只会给出一个唯一对应的注册编号,通过这个编号,可以在FDA官网上查询到相关的工厂和产品信息。(不要被花哨的证书所迷惑)


2.            中国企业注册FDA,必须要指派一个美国代理,但这个美国代理人不是随便找的,最好是在美国有实际注册的实体公司,并且联络电话保持畅通,可随时接受检查的。(华尔街日报曾经报道过中国1300多加企业因为美国代理用了虚假地址,逃避监管,导致被查)


3.        FDA的logo是不能随便乱打在产品上或者产品的包装上的,就算你同FDA的注册也是不行的,通过FDA的注册只能证明产品和生产厂目前在FDA系统里面有备案,被监管了,但不代表被FDA授权和认可使用FDA logo。(中国已经有公司因为产品包装上面打了FDA logo以及虚假宣传,货物被扣以及被罚款




   为什么选择我们?

 


1.       我们承诺证书FDA官网可查询,不可查询退全款!(每笔订单,我们都会提供查询方法)

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2.     如果客户有证书需要,我们可以根据客户需求,定制各类证书样式!

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           3.      我们可以为客户提供美国代理服务,我们的美国代理是在美国实地注册的公司,并有营业执照,更加可靠,更加高效!

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4.     我们有海量成功案例,包括很多知名企业!

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      5.      价格透明,性价比高,无任何隐性收费!并且承诺注册不成功,退全款!



具体的产品不同,流程和收费会有差异,请联系我们的客户经理,即使您不跟我们合作,我们依然乐意给予您一些专业的参考建议。






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