T E L :15017135640
Q Q:2851379159
E-MAIL:moon.wang@tis-test.com
擅长业务:擅长美国FDA注册
ISO9001
一、 什么是ISO9001:2015?
ISO9001:2015 质量管理体系 要求
是解决影响产品质量因素最常用的工具之一,也是全球应用最广的管理工具之一。
1.什么是ISO?
ISO是国际标准化组织(International Standards Organization)英语的简称,国际电工协会IEC(International Education Consortium)的姐妹组织。成立于1947年2月23日,总部设在瑞士的日内瓦,其宗旨就是促进国际合作,发展工业共同标准。
ISO偏重于非电气性产品的各项标准,更广的应用于农业、工业、银行、化工等各项工业。
IEC负责电子电机国际标准的制定。
2.什么是9001?
9000族的四大主要标准
ISO9000:2015 质量管理体系---基本原理和术语
ISO9001:2015 质量管理体系---要求
ISO9004:2009 质量管理体系---业绩改进指南
ISO9011:2015 质量和环境审核指南
3.什么是2015?
ISO9001的版本
1979成立编制委员会
1987版
1994版
2000版
2008版
2015版
二、 为什么要做ISO9001:2015?
1. 企业内部:促进内部沟通,责权明晰,提升内部效率,资源利用更高效,组织内部能力持续提升,全过程管控,产品质量更稳定。
2. 企业外部:国际认可度高,便于客户迅速发现企业管理优势,长期合作,将组织的目标与客户的需求和期望联系起来,持续精进,共同进步。
三、 如何做ISO9001:2015?
基于:ISO9001 三大核心概念:过程方法,PDCA,风险思维,建立一整套管理体系文件,把目标分解成为一系列:流程化,可操作,有记录,可追溯,可改进的实施细则,最终达到预期目标。
其实要获得ISO9001的证书,通过ISO9001认证的审核是不难的,难的是在组织正常运营过程中,实际建立并长期坚持执行和实施一套符合组织自身实际情况的体系。
虽然说标准是一样的,但是结合自身特色,建立一套属于组织自身的专属体系,是需要组织全员配合和花费心血的。
整个认证最核心的任务就是打造出一套结合自身特色的体系文件,一般来说体系文件包括:
一级文件 质量手册
描述公司质量管理体系的范围、结构、体系过程相互关系
二级文件 程序文件
概括性描述质量体系要素所涉及的活动,并规定实施这些活动的途径
三级文件 作业标准、管理规定、技术规范、图纸等
明确具体的工作规范和标准,即描述如何做。
四级文件 作业记录
做的结果形成文件化信息,即记录。
四、为什么选择跟我们合作?
1. 省事儿
所有资料我们可以代为整理和修改,以确保专业,符合贵公司的实际情况,可免费提供上门评估或在线评估。
2. 选择多
可提供多种解决方案
品牌机构(SGS,TUV等,带UKAS标识):价格高,审核严格,品牌认可度高,适合做一些大客户,以及着实想企业体系化运作,提升企业质量管理水平。
CNAS认可机构:价格适中,认可度高,国家认监委官网可查询;适合既想将体系应用到实际,提升企业质量管理水平,又想节约成本。
普通机构:价格偏低,周期较短,国家认监委官网可查询,适合对发证机构没有要求,想先拿到证书,再慢慢改善的企业。
3. 拿证快
有专业的团队时刻跟进发证审核机构,确保每个环节高效进行!
4. 可查询
所有证书都是可以查询真伪,确保真实有效!
5. 包通过
在工厂配合的前提下,我们会提前找出各种问题,提出整改方案,确保一次通过!
具体的案例咨询,请联系我们的客服,即使您不跟我们合作,我们依然乐意给予您一些专业的参考建议!